客户信赖的质量研究与分
析检测合作伙伴

皓元检测以“质量一次过审、合规零483防线、速度极限交付、成本零重资产”四大核心承诺,通过数据共享、成本管控与客户反馈闭环,解决研发申报中数据返工、审计缺陷、周期延误、设备重资产投入等关键痛点。
欢迎咨询,获取定制化方案。

客户信赖的质量研究与分析
检测合作伙伴

皓元检测为您解决“数据不敢报、审计不过关、周期不可控、设备投不起”的信任难题。提供覆盖药物研发全周期的质量研究与分析检测服务,核心承诺:质量·一次过审(顶级硬件+专家双保障,数据满足全球标准,无需返工);合规·零483防线(实验室即您的防火墙,无审计缺陷,护航无忧申报);速度·极限交付(常规48小时、加急24小时响应,全力加速上市时间);成本·零重资产(共享400+尖端设备,免去千万级硬件投资)。我们拥有FDA药品注册现场检查(零483缺陷)、欧盟QP GMP审计5次、NMPA注册核查及GMP动态检查10+次、全球GMP审计400+次的合规记录,上海、烟台、合肥、重庆、香港及印度、美国、欧洲等多产地协同网络为您提供本地化支持。

我们坚信信任始于透明,合作源于价值

我们颠覆传统服务模式,推出核心承诺,让每一步都清晰可见、值得托付

  • 质量·一次过审

    • 全球标准数据

    • "顶级硬件+专家"双保障

    • 让您无需返工

  • 合规·零483防线

    • 实验室即您的防火墙

    • 无审计缺陷

    • 护航无忧申报

  • 速度·极限交付

    • 48h标准快测

    • 24h紧急响应

    • 全力加速您的上市时间

  • 成本·零重资产

    • 共享400+尖端设备

    • 免去千万投资

  • FDA
    1 次 美国FDA药品注册生产现场检查
  • QP
    5 次欧盟第三方QP GMP 审计
  • NMPA
     6 次 NMPA药品注册研制现场核查
  • GMP
    4 次 国家药监局和江苏省局药品注册和GMP二合一动态检查
  • GMP
    20 次 省/市药监局GMP符合性检查
  • GMP
    400+ 次 全球GMP审计

多产地协同网络

  • 上海总部创新中心
  • 山东烟台研发中心
  • 香港商务中心
  • 印度商务中心
  • 美国商务中心
  • 欧洲商务中心
  • 皓元医药合肥研发中心
  • 重庆抗体偶联药物CDMO基地

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  • 质量承诺:

       确保您的数据,一次就满足全球最高标准

  • 合规承诺:

    “零483”的审计记录,“无忧申报”支持

  • 速度承诺:

    “48小时”标准交付,“24小时”紧急响应

  • 价值承诺:

    “报告不是终点,而是起点”增值服务

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