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【皓元・服务】降本增效,规避风险:皓元医药分析质控服务,赋能药企轻资产高效创新
2026年医药行业画卷已然展开:创新药投融资回暖,ADC、多肽等复杂分子研发热度空前。机遇背后是更高的挑战——2025版药典落地实施、FDA/EMA对数据完整性与杂质研究的要求近乎严苛。研发加速与监管高墙的碰撞下,分析检测与质控环节,已演变为决定项目成败与推进速度的关键瓶颈。
【皓元·喜报】连续五年蝉联!皓元医药再次荣登“中国医药CDMO企业20强”
【皓元·喜报】皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地成功通过欧盟QP审计
【皓元・喜报】皓元医药重庆抗体偶联药物 CDMO 基地成功通过欧盟 QP 审计
近日,上海皓元医药股份有限公司(以下简称“皓元医药”)旗下控股子公司重庆皓元生物制药有限公司(以下简称“重庆皓元”)顺利通过欧盟质量受权人(Qualified Person,QP)审计,正式获得QP签发的符合性审计报告。本次顺利通过QP审计,标志着重庆皓元质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准,能够充分保证单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物(ADC)等生物药的高品质研发与生产,为进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。
一锤定“构”:皓元医药结构确证服务全链赋能(含案例)
【皓元・服务】一锤定 “构”:皓元医药结构确证服务全链赋能(含案例)
所有的质量研究工作均建立在正确的化合物结构基础之上。原料药的结构确证研究是药物研发的基础,其主要任务是确认所制备原料药的结构是否正确,是保证药学其他方面研究、药理毒理和临床研究能否顺利进行的决定性因素。